北京綜合藥品穩定性試驗箱規格與技術參數：

型號規格：

帶光照——BY-150GA      BY-250GA

內箱尺寸（寬×深×高mm）500×500×600     550×570×800

外箱尺寸（寬×深×高mm）620×800×1600    670×870×1700

注：可以根據客戶要求定做其他非標型規格藥品穩定性試驗箱

控制方式：平衡調溫調濕控制方式

溫度范圍：0℃~65℃（無光照）     10℃~65℃（帶光照）

溫度波動：±0.5℃

濕度范圍：40~95%RH

濕度偏差"±3.0%RH

光照強度：0~6000LX（可調）

照度誤差：≤±500LX

電源：AC220V±10%，50Hz

箱體材質：

設備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型，易清潔，耐老化，具有經久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點。

內膽為優質SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。

保溫材質:高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數低，等特點，保溫厚度為100mm，確保試驗室內溫度不會傳導到設備外部，使試驗溫度更精準。

試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口，用以觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點，配有優質照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。

結構特點：

①采用先進的圓弧造型設計，設備外形美觀大方；

②試驗箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；

③采用優質磁門封和優質保溫材料，保溫效果；

④多頁橫豎分布風道設計，使溫濕度均勻度更佳；

⑤配置優質日光燈管，使用壽命長，光源穩定；

⑥采用原裝法國泰康壓縮機，噪音低，使用壽命長，性能穩定。

符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

產品用途：本試驗箱用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

北京綜合藥品穩定性試驗箱主要配置：

制冷方式：壓縮機直接制冷

冷卻器：翅片散熱風冷冷凝器

控制器：7寸液晶數顯觸摸屏控制器

傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測量法

循環系統：低噪音電機，鋁質多翼離心風機，先進的風道單循環

加濕供水：自動補水功能，配有優質小水泵

加熱系統：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

控制端口：配有RS232通訊接口

托盤：2塊

安全保護：壓縮機過熱保護，缺水保護，超溫保護，超載保護，電器短路保護